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使用索托拉西布治疗进展期胰腺癌患者

  根据2022年ASCO年度会议的报告,所有接受二线化疗方案治疗的患者都达到了pfs2终点,除了1人外,其他所有患者均在数据截断时死亡。在一项针对使用索托拉西布治疗进展性疾病的晚期胰腺癌患者的小型研究中,化疗保留了一些活性。研究人员说,进一步的研究正在进行中,以确定反应和对parp后抑制剂治疗耐药的预测因子。
   总共招募了42人参加这项研究,其中31人经历了疾病进展。用索托拉西布直到病情恶化或不可接受的毒性为止,对晚期胰腺癌、生殖系或体细胞BRCA1、brca2或palb2突变的患者进行至少16周的铂类化疗,而且没有进展。此外,在进展期间,个人接受医生选择的化疗治疗;研究人员评估客观应答率recit1.1。次要终点为方案化疗的总生存率和二次进展时间,计算方法为试验入组和无进展生存率。
   研究人员将OS定义为患者登记至死亡的时间。Pfs2被定义为从研究入组到第二次进展的时间,而PFS被定义为索托拉西布和进展后化疗开始的时间。在疾病进展的患者中,22人接受二线化疗,其中9人以奥沙利铂为主的方案治疗,9人以顺铂为主的方案治疗,4人以非铂类方案治疗。
   平衡了铂类和非铂类化疗患者的人口统计数据。所有接受二线化疗方案治疗的患者均达到pfs2终点;除1人外,其余患者均在数据截断点死亡。此外,没有一个人有完全的反应,只有5个人有部分的反应。9例顺铂患者中有1例出现部分应答,9例奥沙利铂治疗有3例出现部分应答,4例非铂治疗有1例出现部分应答。
   非铂类药物治疗的总有效期为20.3个月,顺铂13.8个月,奥沙利铂19个月。Pfs2分别为6.6个月、9.1个月、9.4个月。PFS分别为3.9个月、2.9个月、2.7个月。其中,ORR分别为25%、11.1%和33.3%。研究结果来自于一项单臂、第二阶段研究,研究铂敏感的高级胰腺癌和BRCA1、brca2或palb2的致病变异个体维持b。研究中没有确定PARP抑制剂的最佳进展后的治疗方案。

 
  索托拉西布  
  索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌与胰腺癌患者。成为首个用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。  2021年11月索托拉西布在欧盟获批上市。
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