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安普利根使用索托拉西布治疗局部胰腺癌

  获得美国食品药品监督管理局IND许可,推进安普利根治疗局部先进胰腺癌的2期研究。基于我们迄今所看到的数据,相信索托拉西布有潜力为胰腺癌患者提供一种重要的治疗选择。我们的团队正在集中精力开展第二阶段研究,我们相信这将使我们在对晚期胰腺癌患者进行全身化疗后,进一步接近提供潜在有效治疗的目标。它已收到美国食品和药物管理局的通知,称该公司对其旗舰药物候选药物安普利根作为治疗当地先进胰腺癌的第二阶段研究申请的临床搁置已经解除。
   索托拉西布临床试验计划是一项随机、开放标签、对照、平行臂研究,主要目的是比较在FOLFIRINOX治疗局部晚期胰腺癌后安普利根与非治疗对照组的有效性。AIM说次要目标包括比较安全性和耐受性。该公司计划在美国和欧洲的30个中心招收大约90个学科。内布拉斯加大学医葯大学的巴菲特癌症中心和ErasmusMC预计将成为主要的研究地点。索托拉西布临床研究将管理由aim-赞助的第二阶段研究。
   同时,已经看到使用安立根治疗的患者中位无进展存活率和总体存活率都非常令人鼓舞,值得进一步评估。鉴于这一毁灭性疾病仍然需要更有效的治疗,我们很高兴能够推动这一重要资产的开发,这一资产在满足这一需求方面显示出了希望。我相信索托拉西布有潜力成为高级胰腺癌护理标准的有意义的延伸。已经在伊拉斯谟计划和临床前模型中显示出治疗胰腺癌的“有希望的活动”,以更好地理解索托拉西布延长胰腺癌患者生存期的机制。这是正式测试其在受这种毁灭性疾病影响的患者中的活性的重要一步。
   目前正在开发用于治疗重要的癌症、病毒性疾病和免疫系统紊乱,并且已经在临床上证明了在几种实体肿瘤中独立疗效的潜力。当与检查点封闭疗法联合使用时,安普利根在提高动物肿瘤的存活率和疗效方面也显示了成功。它目前正在多个临床试验中被评估为治疗实体肿瘤类型的组合疗法。在伊拉斯谟医学中心的荷兰卫生保健检查局批准的早期治疗项目中,安普利根也被用作单一疗法治疗胰腺癌患者。

 
  索托拉西布  
  索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌与胰腺癌患者。成为首个用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。  2021年11月索托拉西布在欧盟获批上市。
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