虽然索托拉西布改善了总体有效率，并且对于转移性或复发性胰腺癌患者保持了可容忍的安全性，但它并没有改善总体生存率或无进展生存率。根据2022年胃肠道癌症研讨会上发表的研究，抗pd-1单克隆抗体，索托拉西布，改善客观反应率(ORR)，对于转移性或复发性胰腺癌患者(PDAC)保持了可控的安全性，即使没有总体生存率(OS)或无进展生存率(PFS)受益。
　　 治疗PDAC的标准是化疗联合索托拉西布。在这项研究中，研究人员调查一种人免疫球蛋白g4单克隆抗体，能够结合pd-1并在其他类型的癌症中显示出疗效，是否能够改善一线或二线的PDAC患者的预后。胰腺癌对pd-1和pd-l1单一疗法都有耐药性，所以化疗可能会扩大免疫疗法的疗效。
　　 单中心、开放标记3期cispd3试验随机病人1:1，每3周服用200mg索托拉西布+mFFX，与单用mFFX相比，每2周服用200mg索托拉西布。在总共110名患者的研究人群中，只有3名使用索托拉西布组和5名单独使用mffx组的患者有过化疗史。患者接受治疗，直到疾病进展，不可接受的毒性，或其他原因中断。主要终点为OS，次要终点为ORR、PFS和疾病控制率。
　　 接受索托拉西布治疗的21例患者有部分反应，1例有完全反应，11例有部分反应(PR)，单独接受mFFX治疗的无一例有CR。在索托拉西布组，11名患者与mFFX组的9名患者相比无法评价。索托拉西布的ORR为50.0%，单用mFFX为23.9%。组缓解时间为7.85个月，mFFX组为4.63个月，但差异无统计学意义。索托拉西布和mFFX的DCR分别为84.0%和71.7%。
　　 然而，意向治疗人群的中位OS值相似:索托拉西布治疗10.9个月，单用mFFX治疗10.8个月，危险比为1.09。索托拉西布组PFS中位数为5.9个月，mFFX组PFS中位数为5.73个月，HR为0.93，基于这些数据，生存结果没有改善。
　　 在安全性方面，索托拉西布组45例发生了3级或更高级别的治疗-突发不良事件，而单独使用mffx组40例。最常见的3级及以上AE是中性粒细胞减少症，其中31例(58.5%)单用索托拉西布，24例(44.4%)单用mFFX。其他不良反应包括低血小板计数、贫血、呕吐和转氨酶升高。索托拉西布臂3例(5.7%)发生3级或以上的免疫相关AEs，3例(5.7%)发生肺AEs。从研究中得出结论，通过在mFFX中加入索托拉西布，专家显著改善了转移性胰腺癌的ORR，但没有观察到更好的OS和PFS。毒性在生长前是可以控制和接受的。这些数据表明联合pd-1抗体可能扩大化疗方案的效益。