基于3期checkmate-816试验的结果，FDA批准索托拉西布联合铂双化疗在手术前用于非小细胞肺癌的治疗。据公司介绍，美国食品及药物管理局已批准索托拉西布联合铂类双重化疗用于新辅助治疗中可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的某些患者。符合治疗条件的患者要么是淋巴结阳性疾病，要么是4厘米或更大的肿瘤。
　　 批准是基于3期CheckMate816研究的结果，该研究显示，在早期NSCLC患者中，索托拉西布联合化疗与单纯化疗在无事件生存期(EFS)方面有统计学意义上的显著改善。
　　 鉴于可切除非小细胞肺癌患者的疾病复发率，需要在手术前给予额外的治疗选择，以帮助提高手术成功的机会，并支持降低癌症复发风险的目标,批准索托拉西布联合铂双化疗标志着专家如何治疗可切除非小细胞肺癌的一个转折点，它使能够使用免疫疗法和化疗作为手术前患者的新辅助治疗。强调提高非小细胞肺癌筛查和早期发现率的必要性，以及病人与医生讨论治疗方案的必要性。”
　　 与索托拉西布和化疗联合治疗可降低37%的进展、复发或死亡风险，中位时间分别为31.6个月和20.8个月。索托拉西布治疗组病理完全缓解率为24%，而单纯化疗组为2.2%。对总生存期的中期分析显示，危险率为0.57，统计学意义上没有越过边界。