据药物开发商介绍，KRASG12C阳性、无法切除、晚期或复发的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，如果事先接受过治疗，现在可以在日本用索托拉西布治疗。日本劳动省(MHLW)的批准是基于2期codebreak100试验(NCT03600883)的数据，选择性KRASG12C抑制剂能够在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中引起持久的临床效益。
　　 今天批准鲁马克拉斯成为第一个也是唯一一个KRASG12C抑制剂，这标志着日本非小细胞肺癌患者治疗模式的转变。在关键的CodeBreaK100试验中，第一名患者被下药，仅仅3年多一点的时间，索托拉西布已经在近40个国家获得批准，这表明专家致力于加速为癌症患者提供变革性药物，但这些药物尚未得到充分治疗。
　　 2021年美国临床肿瘤学会年度会议上提交了关键试验的结果，显示通过肿瘤活检中心检测评估的局部晚期或转移性KRASG12C突变阳性NSCLC患者的客观应答率为37%。患者每天口服960毫克索托拉西布直到疾病进展。
　　 非小细胞肺癌患者如果有远处转移或者手术后复发，其预后通常很差,分子靶向药物和免疫治疗的最新进展极大地改善了这些患者的预后。然而，尽管KRASG12C基因突变发生的频率相对较高，但直到最近还没有专门针对该基因突变的药物。因此，索托拉西布的批准是治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者的一个重要里程碑。