索托拉西布信息 |
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索托拉西布 有助于提高研究中胰腺癌患者的生存率
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AIM 免疫技术公司表示,安普利根在接受 FOLFIRINOX 化疗联合治疗后,与未接受安普利根的对照组相比,胰腺癌组患者的生存率有所提高。早期治疗项目(EAP)中,索托拉西布 (rintatolimod)被评估为治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)或转移性疾病的单一疗法。
这项研究的主要目标是全身免疫炎症指数(SIII) ,中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR) ,以及18个不同人群循环免疫细胞的绝对计数。同时,次要目标是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。根据安普利根治疗后的 OS 值,将27例患者分为11例长期存活者和16例短期存活者。6周时,来自长期和短期患者的 SIII 和 NLR 值与基线相比没有显著差异,发现11名长期存活者的值显著低于16名短期存活者。
索托拉西布治疗后 t 细胞和髓细胞数量无明显增加。长期存活者的 b 细胞数量明显增加。使用安普利根的 PFS 中位数比对照组(5个月)和对照组子集(8.6个月)明显延长(13个月)。中位操作系统时间(19个月)明显长于对照组(7.5个月)和对照组(12.5个月)。
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索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌与胰腺癌患者。成为首个用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。 2021年11月索托拉西布在欧盟获批上市。 |
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