安普利根正在接受评估，作为一个单一疗法治疗胰腺癌患者的早期访问计划批准的医疗检查，在FOLFIRINOX后使用安普利根治疗，与未使用安普利根的匹配对照组相比，胰腺癌患者的生存率有所提高
　　 OCALA，2022年3月8日(GLOBENEWSWIRE)-AIM免疫技术公司，一家免疫制药公司，致力于研究和开发治疗多种类型的癌症、免疫紊乱和病毒性疾病的治疗方法，包括2019冠状病毒疾病，今天发布一个单中心名为治疗晚期和转移性胰腺癌病人的项目的阳性数据。索托拉西布增强了外周b细胞的数量，并且与用FOLFIRINOX预先治疗的局部晚期和转移性胰腺癌患者的生存期更长有关，FOLFIRINOX是一个单中心的名为患者程序,手稿发表在同行评审的期刊《癌症特刊:胰腺癌的联合和创新疗法》上。
　　 单中心的病人计划中，局部晚期胰腺癌或转移性疾病的患者用安普利根治疗6周，每周2次，每次输注400毫克，安普利根改善了这些患者的中位生存率。相信这些数据再次肯定了安普利根为胰腺癌患者提供重要治疗选择的潜力。现在手头上的这些数据在胰腺癌项目的整体发展中扮演着关键的角色，并为继续执行前进的道路提供了宝贵的见解。专家们继续受到Ampligen的良好结果的鼓舞，致力于确保这个重要项目的下一阶段发展。
　　 这项研究的主要终点是全身免疫炎症指数、中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)以及流式细胞仪测定的18个不同人群循环免疫细胞的绝对数。次要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。安普利根组的总生存期中位数为19个月，而历史对照组和亚组(分别为7.5和12.5个月)没有接受安普利根治疗。
　　 这是首次研究索托拉西布对FOLFIRINOX治疗后局部晚期或转移性胰腺癌患者的免疫调节作用，与没有接受安苯甲酸钠的对照组相比，接受安苯甲酸钠治疗的患者PFS和总生存期的中位数更长。专家们期待着在即将到来的2期研究中进一步评估安普利根作为治疗胰腺癌的疗法。
　　 仍然迫切需要更有效的治疗方法来治疗这种毁灭性的疾病。基于这些积极的数据，专家相信索托拉西布有潜力成为高级胰腺癌的治疗方案，并可能为患者和家属提供急需的希望。特别值得注意的是，很高兴地看到使用安苯甲酸钠治疗的患者总体生存率有所提高。这些初步数据表明安普利根有潜力成为胰腺癌患者的一种重要治疗方法，期待成为计划中的第二阶段研究的一部分。
　　 从2017年1月到2019年2月，共有42名LAPC或转移性疾病患者使用安普利根进行治疗。在安普利根之前，27名患者接受了FOLFIRINOX治疗。在27名患者中，25名患者完成了安普利根的第一个疗程。根据安普利根治疗后的OS，将27例患者分为11例长期存活者和16例短期存活者。安普利根的使用周期为六周。患者最多接受三个周期的治疗，为期六周或直至病情恶化。治疗周期包括每周两次静脉注射200毫克在最初两周和400毫克在最后4周。实验室评估和免疫学流式细胞术的外周血样本收集分析的基线和5天后，最后输液的第一个治疗周期。根据RECIST标准1.1，在随访期间，如果临床表现或怀疑复发，通过CT成像扫描评估疾病的进展，并每3个月进行血清癌症抗原19-9检查。
　　 6周时，长期和短期患者的全身免疫炎症指数(SIII)和中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)与基线相比无显著性差异，11例长期存活者的值显著低于16例短期存活者。长期存活者的b细胞数量明显增加。安普利根治疗后t细胞和髓细胞数量无明显增加。中位PFS(13个月)与匹配对照组和匹配对照组比较(分别为5个月和8.6个月)。
　　 安普利根组的中位总生存期(19个月)显著长于对照组和对照组(分别为7.5和12.5)，危险比为0.52。在2021年11月进行分析时，共有三名转移性疾病患者仍然活着。
　　 基于这些数据，该公司相信安普利根可能是晚期胰腺癌患者在全身化疗后的一种潜在的有效维持治疗。计划进行安普利根的2期研究，作为治疗局部晚期胰腺癌的一种疗法。计划进行的索托拉西布临床试验约有90名受试者，将是一项随机、开放、对照、平行臂研究，主要目的是比较安普利根与非治疗对照组在FOLFIRINOX治疗局部晚期胰腺癌后的疗效。次要目标包括比较安全性和耐受性。