常见就诊问题 |
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探索肿瘤学研究和临床试验中心(NCC-EPOC)第一阶段小组已经组织起来促进早期药物开发,特别是2012年第一次人类(FIH)试验。第一阶段小组由两个子单位组成(NCCE-Kashiwa和NCC-Tsukiji),由各医院组织。每个单元的目标是对来自实验室的有希望的新抗癌化合物进行初步临床评估。日本国立癌症研究中心实验治疗学系的第一阶段是日本和亚洲最大的项目,日本国立癌症研究中心实验治疗学系通过早期试验为新的抗癌药物的开发做出贡献。
2013年4月,实验治疗学系启动,以强烈推动EPOC任务,如前所述。实验治疗学系的成员由他们的肿瘤学领域的专家组成。此外,日本国立癌症研究中心实验治疗学系使用尚未批准的新药和学术种子促进了IIT。
常规活动
实验治疗学系在日本国立癌症研究中心和日本的新型抗癌药物开发中发挥着重要作用。最重要的是进行FIH试验,同时日本国立癌症研究中心实验治疗学系还进行实体肿瘤的I期试验(即所有人)。最近,日本国立癌症研究中心实验治疗学系参加了一项全球一期试验,以加速日本的新药开发。网络和电话会议与欧盟和美国网站一起举行,日本国立癌症研究中心实验治疗学系正在讨论患者入选以及进一步的发展战略。Kashiwa和Tsukiji校园之间每周五早上也会举行常规的网络会议,日本国立癌症研究中心实验治疗学系正在分享有关不良事件,患者入组的信息,并且正在互相推荐候选人,以加快入学率。使用新种子种子的几个IIT-FIH由每个单位和尚未批准的公司代理进行
研究活动
概念证明的阐明对于新的抗癌药物开发至关重要,特别是在早期阶段; 日本国立癌症研究中心实验治疗学系与相邻的研究所合作开展了几个转化研究项目。在Kashiwa校区,正在进行全面的基因组分析,即ABC研究,以促进患者入选正在调查的新分子靶向药物。此外,医院已建立一种新的免疫剂免疫监测系统; 该系统由Nishikawa教授控制。
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索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌与胰腺癌患者。成为首个用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。 2021年11月索托拉西布在欧盟获批上市。 |
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