食品和药物安全部已经批准 Qiagen Korea 的 therascreen KRAS RGQ PCR 试剂盒，这是第一个用于检测非小细胞肺癌患者 KRAS G12C 基因突变的伴随诊断基因检测试剂，作为索托拉西布的伴随诊断试剂盒。
　　 这项研究使用 Qiagen试剂盒来选择患者组，确认索托拉西布报告了一个更高的客观反应率，无进展存活率，和整体存活率的非小细胞肺癌患者 KRAS G12C 基因突变比没有 KRAS G12C 基因突变的患者。
　　 KRAS 癌基因突变发生在约25% 的非小细胞肺癌患者中，KRAS G12C 基因突变发生在 KRAS 基因突变各亚型的 NSCLC 患者中约占13% 。KRAS 基因的突变可以由于不受控制的细胞生长而促进肿瘤生长，KRAS G12C 突变的患者由于对现有治疗方法的耐药性和低存活率而预后不良。
　　 实时荧光定量 PCR 检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织中 KRAS G12C 基因突变。该公司强调，通过对从样品制备到分析结果的整个过程进行检验和监控，可以提供稳定可靠的结果。利用实时基因扩增技术进行定性检测。
　　 此外，该试剂盒是唯一可以检测非小细胞肺癌患者 KRAS G12C 基因突变的体外诊断试剂，也是美国食品和药物管理局去年五月批准的第一个非小细胞肺癌伴随诊断试剂盒。
　　 这项针对 therascreen KRAS RGQ PCR 试剂盒的产品批准，为 KRAS G12C 基因突变的非小细胞肺癌患者通过基因测试选择新的治疗方案开辟了道路。这些患者没有治疗选择。Qiagen 将通过快速商业化 therascreen KRAS RGQ PCR 试剂盒作为伴侣诊断试验，选择符合 Lumakras 处方的患者，努力解决非小细胞肺癌治疗中未得到满足的需求。